结果 建立数据集基线特征。建立数据集共包括1,080名BAV狭窄患者。基线特征见表1。$轻度PVL组患者的中位年龄为73.0(IQR:68.0-78.0)岁;其中65.3%为男性;无/微量PVL组患者的中位年龄为73.0(IQR:67.0-77.0)岁;其中57.9%为男性。两组基线特征相似,但$轻度PVL组既往永久起搏器植入率(15.3% vs 6.2%;P < 0.001)和NYHA功能分级$III级(100% vs 81.4%;P < 0.001)较高。术前影像学评估见表2。与无/微量PVL组相比,$轻度PVL组患者平均压力梯度较高(73.0 [IQR: 64.0-81.0] mm Hg vs 64.0 [52.0-76.0] mm Hg;P < 0.001),主动脉环椭圆度较大(1.5 [IQR: 1.2-1.7] vs 1.3 [1.1-1.5];P < 0.001),瓷化主动脉发生率较高(7.9% vs 3.1%;P = 0.003),水平主动脉发生率较高(48.0% vs 17.5%;P < 0.001)。重要的是,$轻度PVL组在每个解剖部位的Corr CV均高于无/微量PVL组(所有P < 0.001)。值得注意的是,$轻度PVL组的P LVOT /P 环口比值(1.10 [IQR: 1.01-1.18] vs 1.02 [0.94-1.08];P < 0.001)和P LVOT /P 超环口比值(1.29 [IQR: 1.13-1.42] vs 1.17 [1.06-1.33];P < 0.001)均高于无/微量PVL组。此外,$轻度PVL组患者在TAVR期间使用后扩张的比例较低(10.9% vs 24.9%;P < 0.001),而其他手术细节方面两组相似(所有P > 0.05)。随机森林模型开发。建立数据集被随机分为训练数据集(n = 756)和测试数据集(n = 324),比例为7:3。基于Gini系数,模型包括了能最好预测PVL的基线、影像学和手术变量。如图3A所示,RF算法分析了所有变量以构建最终模型。根据相关性结果的排名,生成了7个预测因子,包括Corr-CV瓣叶、Corr-CV周围、Corr-CV左室流出道、P LVOT /P 超环口、水平主动脉、环椭圆度和术后扩张(补充表1)。随机森林模型性能和临床应用。在建立数据集中,训练数据集的AUC、ACC、敏感性和特异性分别为0.982、0.994、0.997和0.993(图3B),测试数据集的结果分别为0.934、0.978、0.992和0.987。重要的是,决策曲线分析显示临床实践中高风险阈值为17.2%(图3C)。上述分析表明,使用该模型识别PVL具有更高的净收益和改进的预测性能。Logistic回归分析。单因素和多因素LR分析结果见表4。在多因素分析中,0型BAV(OR: 1.22; 95% CI: 1.09-1.88; P = 0.037)、环椭圆度(OR: 1.81; 95% CI: 1.08-3.06; P < 0.001)、Corr-CV缝合线(OR: 1.07; 95% CI: 1.03-1.11; P = 0.025)、Corr-CV瓣叶(OR: 1.33; 95% CI: 1.11-2.07; P < 0.001)、Corr-CV周围(OR: 1.30; 95% CI: 1.20-1.37; P < 0.001)、Corr-CV左室流出道(OR: 3.14; 95% CI: 1.69-5.86; P < 0.001)、P LVOT /P 超环口(OR: 0.89; 95% CI: 0.82-0.98; P < 0.001)、水平主动脉(OR: 3.16; 95% CI: 2.03-4.08; P < 0.001)、自膨胀瓣膜(SEV)(OR: 1.14; 95% CI: 1.05-1.23; P = 0.013)和后扩张(OR: 1.15; 95% CI: 1.11-1.19; P < 0.001)是PVL的预测因子。随后,建立了基于上述十个预测因子的logistic模型。ROC曲线的AUC和ACC分别为0.978和0.951;敏感性和特异性分别为0.917和0.957(图3B)。决策曲线(图4A)和临床影响曲线(图4B)显示了模型的显著性能。外部验证。从2023年9月到2023年11月,共招募了109名患者(20例PVL,18.3%)进一步验证模型的预测价值。验证数据集的基线特征、术前影像学评估和手术细节分别见表。基于建立数据集的RF模型在验证数据集中取得了良好的识别性能。其中,AUC、ACC、敏感性和特异性分别为0.975、0.991、0.998和0.989(补充图1A)。此外,LR模型也获得了类似的结果。ROC曲线的AUC和ACC分别为0.988和0.954;敏感性和特异性分别为0.895和0.967(补充图1A)。决策曲线分析(补充图1B)和临床影响曲线分析(补充图1C)验证了该模型具有良好的临床适用性和净收益。我们开发了迄今为止首个用于TAVR患者的PVL预测模型。Corr-CV瓣叶、Corr-CV周围、Corr-CV左室流出道、P LVOT /P 超环口、水平主动脉、环椭圆度和后扩张被确定为模型中的预测因子。它可能是一个有前景的工具,帮助外科医生评估特定患者的PVL风险。