设计
本观察性病例系列研究遵循了《加强流行病学观察性研究报告指南》(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology Statement)的报告指南。从2023年2月到2024年5月,经过机构审查委员会批准(IRB S2023-597-01)和书面知情同意后,从两个中心招募了十名患者。材料与方法
患者选择
纳入标准如下:(1) 男性腹主动脉瘤(AAA)直径≥55 mm 或女性 AAA 直径≥50 mm,伴有髂总动脉瘤(CIAA)或孤立性髂内动脉瘤(IIAA),最大直径≥30 mm;(2) 术前和术后12个月随访时均可用计算机断层血管造影(CTA)。排除标准如下:(1) 年龄<18岁;(2) 假性动脉瘤或感染性动脉瘤。
数据收集与定义
从医院电子病历系统中获取患者人口统计学数据(年龄、性别、体重指数和合并慢性疾病)和术前1 mm层厚胸腹盆腔CTA(图1A)。在12个月随访时,动脉瘤囊直径减少≥5 mm定义为囊缩小,增加或减少<5 mm定义为囊稳定,增加≥5 mm定义为囊扩张。
研究结果
主要安全性终点是在手术后30天内无重大不良事件(死亡、心肌梗死、肾或肝功能衰竭、呼吸衰竭、脊髓缺血截肢或穿刺部位并发症)。主要疗效终点是术后即刻技术成功,中期结果在12个月随访时评估,具体包括无I型和III型内漏(T1ELs 和 T3ELs)、髂内动脉分支支架通畅性和无再干预。
医生改良内分支髂支装置设计
PM-IIBD的设计和手术过程已在先前的文献中报道。PM-IIBD由一个16-13-95 mm Endurant II 支架腿(美敦力,明尼阿波利斯,MN,美国)和一个7 × 150 mm内分支(从Viabahn Endoprosthesis切割而来,戈尔公司,弗拉格斯塔夫,AZ,美国)组成。18 F输送系统的支架腿在手术台上释放,并使用电烙笔(新海合兴科技,大连,中国)打孔,并用0.018英寸线圈环(库克医疗,布卢明顿,IN,美国)加固。内分支具有45°斜面,直径为PM-IIBD主支架的一半,近端和远端用5.0聚丙烯线缝合,确保平行对齐(图1B,C)。随后,使用穿刺针在输送系统近端鞘管上建立开口,使预装的V-18导丝(0.018英寸,波士顿科学,纳蒂克,MA,美国)穿过内分支并从近端支架腿处伸出。之后,使用缝线压缩内分支髂支装置(IIBD),并将其插入20 F美敦力输送系统。