高原肾结石患者输尿管镜术后双J管管理:纳入排除标准详解
本文详细解析高原地区肾结石患者输尿管镜术后双J管管理研究的纳入与排除标准,涵盖青藏高原原住民定义、影像学确诊要求及手术适应症,为高原泌尿外科临床研究提供标准化患者筛选方案。
- 年龄 18–75 岁。
- 来自青藏高原东部的原住民,定义为:在海拔 ≥2500 米的地方连续居住 ≥10 年(期间离开高原的时间不超过连续 3 个月或累计 6 个月)。
- 民族:藏族、回族、汉族或其他民族(记录用于亚组分析)。
- 经影像学确诊的肾结石患者(CT 或 KUB),计划进行输尿管镜激光碎石术。
- 计划术后常规放置双 J 管。
- 具备并愿意提供知情同意,并遵守协议要求,包括随访访问。
排除标准
- 基线时有活动性尿路感染(尿培养阳性)或全身感染。
- 已知血液疾病(如真性红细胞增多症、原发性血小板增多症)、恶性肿瘤或自身免疫性疾病。
- 严重的心血管、肺、肝或肾功能损害(如 eGFR <30 mL/min)。
- 影响双 J 管放置或排尿的解剖或功能异常(如输尿管狭窄、神经源性膀胱)。
- 妊娠、哺乳或研究期间计划妊娠。
- 双 J 管放置失败或需要二次重新定位。
- 在过去 3 个月内参加其他干预性临床试验。
- 拒绝参与或预计随访困难。