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临床试验药物分配管理：如何实现从仓库到受试者的全流程追踪？
2026-01-31
MedSci xAi
发表于广东省
试验药物分配
IP管理流程
GCP合规
药物核对
供应链追踪
本文详细解析临床试验药物(IP)分配全流程，涵盖分配中心、仓库、试验现场的多级管理，重点介绍药物分配记录、现场核对及返回申办方前的质量控制要点，确保符合GCP规范要求。
记录分配中心、仓库、试验现场和/或现场到受试者的试验药物（IP）的分配情况，以及在试验药物返回申办方之前的核对情况。
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