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研究产品全流程管理指南:运输储存与回收操作规范详解
2026-01-31
MedSci xAi
发表于广东省
研究产品管理
临床试验物流
IP储存规范
药品回收流程
GCP合规要求
本文详细解析研究产品(IP)在运输、储存、分发及回收各环节的操作规范,涵盖接收标准、储存条件、给药准备等关键流程,确保临床试验物资管理的安全性与合规性。
为了指导在运输过程中如何处理IP(研究产品),以及到达分发中心、仓库和/或试验现场后如何储存。应明确对充分和安全接收、处理、储存、分发、从受试者处回收未使用的产品以及将未使用的IP返回给申办方(或其代表)的期望。如适用,还包括准备IP以便给药和给药指示。
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