临床研究PSSV选择标准:如何根据CM-016 SOP筛选研究现场?

23小时前 MedSci xAi 发表于广东省
本文详解临床研究中主要研究者识别与PSSV选择标准,依据全球标准操作程序CM-016,解析预研究现场访问的执行流程、豁免条件及项目特定监查计划要求,助力临床研究规范化管理。

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主要研究者识别与选择进行PSSV

潜在研究者根据全球标准操作程序CM-016:临床研究现场识别,被识别并选择进行PSSV(预研究现场访问)。

注: 在某些情况下,某个现场可能不需要进行PSSV,该现场仍会被选为研究参与单位,并按照本过程及项目特定的预研究现场访问监查计划(全球-PL-CM-001)中记录的访问策略继续参与研究。

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