医学研究样本量计算指南:基于NLR分组的严重SRS发生率比较分析

2026-03-28 MedSci xAi 发表于广东省
本文详细解析医学研究中样本量计算方法,以高炎症标志物组(NLR>P75)与低炎症标志物组的严重SRS发生率比较为例,涵盖统计功效、显著性水平、失访率校正等关键参数,为临床研究设计提供标准化指导。
本研究的样本量是基于主要目标,即比较高炎症标志物组和低炎症标志物组之间的严重SRS发生率来计算的。根据先前的文献和参与中心的初步数据,我们假设中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)高于第75百分位数的高NLR组的严重SRS发生率为50%,而NLR在第75百分位数及以下的低NLR组的严重SRS发生率为25%。使用双侧显著性水平为0.05和统计功效为80%的标准公式进行两组比例比较,每组所需的样本量约为58人,共计116人。为了考虑到预期的15%失访率,并允许在至少三个种族群体中进行稳健的亚组分析,每个种族群体大约需要50名参与者,我们将总目标样本量设定为175人。
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