布罗鲁珠单抗治疗湿性AMD的临床研究结果

平均最佳矫正视力（BCVA）从基线到96周的变化、每12周给药方案的患者比例、视网膜厚度、视网膜液体变化及安全性。 结果：在HAWK研究中，从基线到96周的BCVA平均变化（最小二乘法[LS]均值 ± 标准误差）为：布罗鲁珠单抗3 mg组5.6 ± 0.79个ETDRS字母，布罗鲁珠单抗6 mg组5.90 ± 0.78个字母，阿柏西普组5.3 ± 0.78个字母；在HARRIER研究中，布罗鲁珠单抗6 mg组6.1 ± 0.73个字母，阿柏西普组6.6 ± 0.73个字母。在HAWK研究中，布罗鲁珠单抗6 mg组的中央视网膜下层厚度减少幅度大于阿柏西普组（LS均值，-174.8 μm vs. -148.7 μm；治疗差异的95%置信区间，-46.2至-5.9 μm；P = 0.0115），在HARRIER研究中亦然（LS均值，-197.7 μm vs. -155.1 μm；治疗差异的95%置信区间，-62.0至-23.3 μm；P < 0.0001）。在HAWK研究中，96周时布罗鲁珠单抗3 mg组和6 mg组的眼内有视网膜内液和/或视网膜下液（IRF/SRF）的比例分别为31%（P = 0.0688）和24%（P = 0.0002），而阿柏西普组为37%；在HARRIER研究中，布罗鲁珠单抗6 mg组为24%（P < 0.0001），阿柏西普组为39%。在92周（最后一次DAA）时，HAWK研究中布罗鲁珠单抗6 mg组维持每12周给药方案的概率为45.4%，HARRIER研究中为38.6%。布罗鲁珠单抗总体上表现出良好的耐受性安全谱型。