临床试验安全性终点监测:如何评估AE/SAE发生率与实验室异常?

2026-03-28 MedSci xAi 发表于广东省
本文详细解析临床试验安全性终点评估要点,涵盖治疗期及随访期不良事件(AEs/SAEs)的发生率、严重程度与关联性分析,重点介绍具有临床意义的肝功能、肾功能、血液学及凝血指标异常监测标准。
安全性终点 治疗期间及随访期间不良事件(AEs)和严重不良事件(SAEs)的发生率、严重程度及关联性。 具有临床意义的实验室异常(肝功能、肾功能、血液学、凝血指标)。 因不良事件(AEs)而退出研究的情况。
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