随着旨在获得功能性治愈的治疗方案在临床开发中不断推进,精确定义主要终点将变得至关重要。需要实施和评估安全有效的核苷(酸)类似物(NA)停药策略。此外,本试验中观察到的应答持久性的下降强调了在治疗结束后24周以上评估功能性治愈的必要性。
安全性考虑对于包含免疫调节剂的药物组合的临床应用至关重要。在我们的试验中,接受xalnesiran与peginterferon alfa-2a联合治疗的组中,不良事件的发生率较高,这主要是由免疫调节剂的安全性特征所驱动的。特别是,该组因不良事件导致剂量调整或中断的情况突出,强调了未来研究中应对副作用的重要性。探索具有更好安全性特征的替代免疫调节剂或调整peginterferon alfa-2a的给药方案值得考虑。