远程SIV执行指南：如何优化临床试验监查流程？

现场SSV已完成；并且，

• 研究现场或客户已请求进行远程访视。
• 可以免除现场SIV的需求，
• 客户必须提供书面确认，表明不需要进行现场SIV，
• 监查员（CRA）必须：
  • 进行远程SIV，以培训主要研究者（PI）和研究现场，并收集相关信息，
  • 完成第1.3至3.6节中描述的活动，以准备和进行远程SIV，
  • 完成SIV报告（SIVR），以记录远程访视。