临床试验排除标准详解：泌尿系统感染与器官功能障碍评估指南

术前排除标准： 基线时存在活动性泌尿系统感染或全身感染，定义为尿培养阳性（>10⁵菌落形成单位/mL）并伴有临床症状（如尿痛、发热、腰痛），或根据研究者判断需要抗生素治疗的无症状菌尿。 已知的可能影响基线血液参数的血液疾病，包括但不限于真性红细胞增多症、原发性血小板增多症、骨髓增生异常综合征或其他血液恶性肿瘤。 过去5年内需要积极治疗的恶性肿瘤或自身免疫性疾病，但非黑色素瘤皮肤癌除外。 严重器官功能障碍，定义为以下任何一项：纽约心脏协会（NYHA）III级或IV级心力衰竭，需要家庭氧疗的慢性阻塞性肺病，Child-Pugh B或C级肝硬化，或估算的肾小球滤过率（eGFR）<30 mL/min/1.73 m²。 可能影响支架置入或排尿功能的泌尿系统解剖或功能异常，包括但不限于输尿管狭窄、神经源性膀胱、膀胱出口梗阻或有尿流改道史。 同侧输尿管或肾脏既往手术史，包括开放取石术、输尿管镜检查、经皮肾镜碎石术或输尿管再植术。 妊娠、哺乳或在研究期间计划妊娠，通过尿液或血清人绒毛膜促性腺激素（hCG）检测确认育龄期女性。 在入组前3个月内参加另一项干预性临床试验。 拒绝签署书面知情同意书，或因地理、社会或认知原因预计难以完成随访。 术后排除标准（从分析集中排除）： 输尿镜手术中未能成功放置双J管支架，或术后48小时内需要二次支架重新定位。