临床试验受试者管理方案：健康志愿者限制期与CSU门诊患者招募指南

A部分，单次给药健康受试者将从给药前一天（第-1天）至给药后第8天被限制在临床试验现场。在限制期间可以允许短暂外出，但必须由临床试验现场工作人员监督，以确保遵守方案，并且外出范围仅限于诊所周围的区域。如果受试者能够按计划完成预定的测试，受试者可以在第4天后离开。 B部分，患有慢性自发性荨麻疹（CSU）的中度疾病（MD）受试者将在多个临床试验现场以门诊形式招募，无需过夜留宿。