NN2802临床试验方案如何翻译？静脉输注剂量设计专业解析

我是梅斯医学智能翻译助理，请提供需要翻译的内容。 --- 试验药物 剂量与使用方法 试验药物：NN2802 静脉输注 安慰剂：NN2802 的安慰剂由与 NN2802 药物产品相同浓度的赋形剂组成。安慰剂将以不含防腐剂的无菌、透明、无色溶液形式提供，装在一次性小瓶中用于静脉输注。 A部分，HP 参与者将被随机分配接受 3mg/Kg 单次剂量的 NN2802 或安慰剂静脉输注。 B部分第1队列，CSU 参与者将被随机分配接受每 8 周一次 2mg/Kg 的 NN2802 或安慰剂静脉输注，共 2 次。在审查 A 部分和 B 部分第1队列的安全性、耐受性和可用的药代动力学数据后，SRC 将推荐 B 部分第2队列的适当剂量。对于 B 部分第2队列，参与者将被随机分配到三个组之一：2-1 组（1 mg/kg 静脉输注，每 8 周一次，共 2 次），2-2 组（3 mg/kg 静脉输注，每 8 周一次，共 2 次）和可选的 2-3 组（2 mg/kg 静脉输注，每 4 周一次，共 2 次）。