TRI-611临床试验方案解析：如何设计145-160名参与者入组？

参与人数： 预计约有145至160名参与者将在大约75个研究中心入组，包括： 第一部分：约55至70名参与者将在TRI-611单药剂量递增试验中接受治疗，包括补充入组和药效学亚组。初始剂量递增阶段的总入组人数将取决于观察到的安全性概况，这将决定每个剂量组的参与者人数以及为充分评估安全性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和初步临床活性所需的队列数量。 第二部分：约90名符合条件的参与者将在单药扩展队列中入组。