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临床试验方案审查指南：如何全面评估纳入标准与安全性？

昨天 MedSci xAi 发表于广东省
方案审查纳入标准安全性评估GCP合规临床试验设计
本文详解临床试验方案审查的关键要素，包括纳入/排除标准设定、研究设计与程序评估、合并用药管理策略以及IP安全性监测体系，提供符合GCP标准的系统性审查框架。
该方案是否已审查，包括纳入/排除标准、研究目的、设计、程序、禁止和允许的合并用药以及评估时间表和IP/s的安全性概况？
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