FAERS数据库分析：炎症性肌病与非炎症性肌病的临床特征比较

对FAERS数据库中的临床特征进行全面分析，揭示了IM（n=484）和非炎症性肌病（NIM，n=2,679）队列之间的显著差异（表1）。IM组表现出更高的男性患病率（44.8% [217/484] vs. 27.2% [729/2,679]，p < 0.001），平均年龄较大（60.5岁 vs. 58.6岁，p = 0.008），以及更高的死亡率（27.5% [133/484] vs. 13.8% [370/2,679]，p < 0.001）。 单变量逻辑回归分析确定了男性（OR = 3.04 [2.37–3.91]，p < 0.001）、60-75岁年龄段（OR = 1.31 [1.05–1.63]，p = 0.017）、>75岁年龄段（OR = 1.64 [1.13–2.34]，p = 0.008）、卡铂使用（OR = 1.66 [1.32–2.10]，p < 0.001）和顺铂使用（OR = 1.50 [1.12–2.02]，p = 0.007）为IM发展的显著风险因素（图4A）。多变量调整减弱了男性（OR = 1.43 [0.87–2.35]，p = 0.154）和顺铂（OR = 1.36 [0.59–3.10]，p = 0.463）的关联，但增强了>75岁年龄段（OR = 3.50 [1.73–7.10]，p < 0.001）和卡铂（OR = 2.36 [1.32–4.45]，p = 0.005）的风险。对于致命的IM事件，单变量和多变量分析均确认顺铂暴露（ORULR = 3.87 [2.11–7.24]，p < 0.001；ORMLR = 3.42 [1.81–6.62]，p < 0.001）和BIM（ORULR = 2.41 [1.55–3.76]，p < 0.001；ORMLR = 2.95 [1.78–4.95]，p < 0.0001）为致命IM事件的显著风险因素（图4B）。 与非炎症性肌病相比，IM表现出延迟发作（39.0 [16.0–75.0] 天 vs. 27.0 [8.0–75.0] 天，p = 0.027）（图4C），但在致命和非致命病例之间没有时间差异（45.5 [19.0–66.5] 天 vs. 37.0 [16.5–78.5] 天，p = 0.634）（图4D）。性别（女性：47.0 [26.5–84.5] 天 vs. 男性：39.5 [10.0–75.5] 天，p = 0.348）或铂类药物类型（卡铂：40.0 [21.0–62.0] 天，顺铂：26.0 [9.5–76.0] 天，奥沙利铂：35.5 [10.0–123.5] 天，p = 0.575）对发作时间没有影响（补充图1A-B）。