第2部分：单药扩展
第2部分纳入的队列包括： • 队列M1：单药治疗 - 既往接受过洛拉替尼作为二线或三线治疗，未使用过奈拉达克 • 队列M2：单药治疗 - 既往接受过洛拉替尼和奈拉达克，每种药物均为≥二线治疗 • 队列M3：一线单药治疗
在第1部分的剂量递增和补充试验中，通过药代动力学（PK）、药效学（PD）、安全性、耐受性和初步疗效的综合评估确定最佳剂量和给药间隔后，将在研究的第2部分启动单药扩展（队列M1和M2）。队列M3的启动将取决于SRC的决定，基于观察到的单药疗效（第1部分和/或扩展队列M1和M2），客观缓解率（ORR）≥35%且具有良好的风险/收益比。
如果第1部分的结果（单药剂量递增和补充试验）不够明确，可能在扩展阶段进行额外的剂量探索（例如，在某个队列内将参与者分配到两种不同的剂量和方案）。
