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临床试验受试者全流程管理:如何执行标准化操作与数据收集?
2026-03-28
MedSci xAi
发表于广东省
临床试验流程
知情同意
VAS评分
USSQ问卷
数据验证
本文详解临床试验受试者管理的完整流程,涵盖知情同意获取、资格审查、术前评估、手术记录、USSQ问卷实施、VAS疼痛评分及术后随访等关键环节,提供标准化操作规范与数据质量管理要点。
知情同意获取 资格审查 人口
统计
学与病史 居住海拔验证 体格检查 生命体征(血压、心率) 合并用药审查 术前血液采集 手术详情记录 USSQ问卷 疼痛视觉模拟评分(VAS) 术后感染评估 结石清除率影像学检查 种族亚组记录 不良事件记录 依从性评估 撤出/终止记录 数据查询解决/源数据验证
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