临床试验现场管理：如何执行预研究访视与文件收集（2025标准版）

执行现场管理活动和交付成果

• 按照《全球-WI-CM-013 临床试验前访视操作规程》进行现场或远程预研究访视（PSSV）。
• 根据适用情况及《全球-WI-CM-015 现场适宜性文件》收集现场适宜性文件。 注：访视由临床研究协调员（CRA）进行，但也可由其他经过培训和合格的现场管理人员（例如，内部临床研究协调员[ihCRA]）执行。