PM-IIBD植入技术如何改善CIA病变？2024血流动力学与临床中期验证

在本研究中，PM-IIBD 成功植入了十例 CIA 病变，实现了 100% 的技术成功率。围手术期及 12 个月随访期间未观察到任何不良事件，包括 T1EL 或 T3EL、支架移位、狭窄或闭塞。七名患者出现动脉瘤缩小，而三名患者的动脉瘤大小稳定。重要的是，未发生臀部跛行、勃起功能障碍、结肠缺血或脊髓缺血，表明 PM-IIBD 在 CIA 病变中的临床中期有效性和安全性。这些有利的结果尤其显著，尤其是在当前保留 IIA 的血管内策略背景下，尽管这些策略解决了重建需求，但各自存在固有限制。虽然钟底技术可在病变 < 25 mm 时保留 IIA，但其携带高风险的动脉瘤扩张（35%）和内漏（18%），甚至在直径 ≥ 17 mm 时也报告了显著的体积扩张；同时，平行支架技术（夹心技术和交叉技术）由于沟槽问题，与较高的 T1EL 发生率相关。IBD 技术仍然是 EVAR 期间保留 IIA 的最成熟现成解决方案，具有优越的早期至中期结果（97.35% 的技术成功，97.59% 的 30 天通畅率，以及 94.32% 的随访通畅率）。然而，尽管 IBD 提供了优越的结果，但其应用受到限制。先前的研究表明，东亚队列的适用率可能低至 9% 至 28.8%。吴等人的大规模解剖学研究涉及 1,144 名患有 AAA 的东亚患者，发现只有 18.9%、21.8%、11.9% 和 22.6% 满足 Cook ZBIS、Gore IBE、E-Liac IBD 和 G-Iliac IBD 的解剖标准。主要的解剖学限制是 CIA 分叉直径不足，影响了 66.31% 的病例。将 CIA 分叉阈值降低到 16 mm、14 mm 或 12 mm 可分别增加 IBD 解剖适用性 19.41%、39.09% 和 54.45%。即使在东亚患者的现实世界队列中，解剖学适用性也仅为约 50%。这些发现强调了调整 IBD 设计以减少 CIA 直径要求和扩大临床-解剖适用性的必要性。IIBD 的优势如下：首先，与现有的 IBD 相比，它减少了对 CIA 的空间要求；其次，它为 IIA 支架提供了更长的近端着陆区（15 mm 对 10 mm），降低了支架移位的风险；第三，它促进了在扭曲的 IIA 解剖结构中使用更灵活的自膨胀支架，而现有的 IBD 通常需要球囊扩张支架，因为着陆区长度有限。 计算流体力学（CFD）已被广泛用于评估 CIA 的新型支架移植物。通过分析植入前后的 CFD 参数变化，可以预测其对局部血流稳定性和长期通畅性的影响。在本研究中，植入 PM-IIBD 的 CIA 被细分为四个区域进行 CFD 分析。这种方法有两个优点：首先，验证不同区域的 CFD 分析的一致性和准确性；其次，识别 PM-IIBD 植入后哪个部分表现出次优的血流模式，以指导 PM-IIBD 的优化。在这项研究中，对植入 PM-IIBD 的十名患者的 CFD 分析显示，腹主动脉、CIA、EIA 和 IIA 中的压力和速度变化最小。唯一显著的变化是 EIA 流速的轻微术后下降。这种下降可能是由于 PM-IIBD 的内部分支结构部分阻断了流向 EIA 的血流。然而，FDR 分析显示 EIA 和 IIA 的流量没有显著变化，表明 EIA 速度的轻微下降并未显著影响 EIA 的流量。此外，CFD 模拟显示 PM-IIBD 区域内的血液动力学有显著改善。平均 TAWSS 和最大 TAWSS 在手术后增加。较高的 TAWSS 与维持内皮功能有关，促进血管稳态和顺畅的血流，表明 PM-IIBD 植入后 PM-IIBD 区域内的血流模式得到改善。观察到 CIA 区域和 PM-IIBD 区域 OSI > 0.35 的百分比下降。OSI 是流动振荡的指标，减少表明 PM-IIBD 植入后血流变得更加稳定。此外，RRT 的减少，反映血粒子在主动脉中的停留时间，降低了动脉粥样硬化和血栓形成的风险。在本研究中，未观察到 RRT 的显著差异，表明 PM-IIBD 并未增加 CIA 区域内的血栓形成风险。最后，评估了 EL，这是一个量化血流中分流和湍流引起的机械 EL 的参数，通常在动脉狭窄、动脉瘤或分叉处升高。在这项研究中，十名患者的 EL 在 PM-IIBD 部署后均减少，表明血流效率提高。总体而言，临床中期结果和 CFD 分析支持 PM-IIBD 在改善 CIA 病变的血液动力学和维持稳定的血流方面的有效性。因此，PM-IIBD 在克服外支 IBD 的解剖空间限制方面显示出前景，使其成为 IIA 保留的有价值选择，特别是在东亚人群中。需要注意的是，这项研究代表了 PM-IIBD 技术的初步可行性探索。作为一种医生修改的解决方案，目前需要在手术台上制作，这增加了手术复杂性并限制了广泛应用。因此，最终目标是为商业化的现成 IIBD 奠定基础。关于解剖适用性，目前的临床经验表明特定的界限。尽管在 EIA-IIA 角度范围为 29.1° 至 61.5° 的队列中未观察到并发症，但对于极端髂动脉扭曲（例如 > 90°），该装置可能不适合，因为这可能会阻碍插管，导致支架弯曲或内分支缝线脱落。此外，IIA 开口处的严重钙化可能阻止顺利部署。此外，一个关键的血液动力学考虑是内分支在 EIA 和 IIA 中引起血流重新分布。因此，极小的真腔（< 10 mm）可能会因内分支材料占据的空间而增加肢体闭塞的风险。为了严格解决这些问题，未来的研究将涉及系统的体外模拟循环回路和动物体内研究。这些研究旨在阐明实现理想血流分布的最佳内分支直径，并验证精确的角度限制以防止缝线脱落或支架狭窄，从而为未来的商业化 IIBD 建立标准化的使用说明。