对于接受大手术的患者而言，急性肾损伤（AKI）是一种常见且严重的并发症，不仅显著增加死亡风险，还可能进展为慢性肾病，影响长期生活质量。尽管国际指南（如KDIGO）早已提出一系列预防措施，但在真实临床环境中，这些措施的落实率却一直不理想。
近日，一项发表于《柳叶刀》的重磅临床研究BigpAK-2试验，带来了令人振奋的消息：通过尿液生物标志物精准识别高风险患者，并系统实施KDIGO推荐的预防策略，可显著降低中重度AKI的发生率。
该研究在欧洲34家医院开展，历时近四年，共筛查7873名患者，最终纳入1180名高危患者。这些患者不仅具备至少一项临床风险因素（如年龄≥75岁、术后需血管活性药或机械通气、慢性肾病3期等），还在术后4-18小时内检测出尿液生物标志物TIMP-2×IGFBP7 ≥0.3 (ng/mL)²/1000——这是一个已被多项研究证实能有效预测中重度AKI的指标。
图：研究流程图
研究将患者随机分为两组：干预组接受KDIGO推荐的综合性肾保护策略，包括：
- 血流动力学优化：至少12小时内持续进行高级血流动力学监测，维持平均动脉压≥65 mmHg，心指数≥2.5 L/min/m²，并通过被动抬腿试验评估液体反应性，指导合理补液；
- 避免肾毒性暴露：术后48小时内停用ACEI/ARB类药物，72小时内尽量避免使用肾毒性药物（如万古霉素、氨基糖苷类、非甾体抗炎药）及放射造影剂；
- 血糖控制：将血糖维持在100–150 mg/dL范围内。
对照组则接受常规术后护理。
结果显示，干预组术后72小时内中重度AKI（KDIGO 2-3期）发生率为14.4%，而对照组为22.3%，相对风险降低35%（OR 0.57, 95%CI 0.40–0.79, p=0.0002）。
图：中度或重度AKI的发生率
进一步分析显示，干预不仅降低了基于肌酐定义的AKI，也显著减少了基于尿量的AKI。此外，干预组在低血压、高血糖和NSAIDs使用方面均优于对照组，说明干预措施得到了有效落实。
表：主要结局和次要结局
在安全性方面，两组在不良事件（如房颤、出血、再次手术）发生率上无显著差异，说明该策略安全性良好。然而，在次要终点（如30天/90天死亡率、肾脏替代治疗率、MAKE90复合终点）上，两组未见显著差异——这可能与样本量不足以捕捉远期罕见事件有关。
研究也存在一定局限：因干预措施的特性无法实现盲法；部分中心已有一定的肾保护实践，可能削弱组间差异；未纳入CKD 4-5期患者，其效果尚不明确。
综上，BigpAK-2试验为我们提供了一个明确且有效的工具：借助生物标志物精准筛查，结合KDIGO指南的系统性干预，可在大手术后显著降低中重度急性肾损伤的发生。这不仅是对现有指南的有力验证，更是迈向围术期肾脏精准保护的重要一步。未来，我们期待更多研究探索该策略在更广泛人群（包括晚期CKD患者）中的应用，并进一步评估其对长期预后的影响。
原始出处
Zarbock, AlexanderVandenberghe, Wim et al.A preventive care strategy to reduce moderate or severe acute kidney injury after major surgery (BigpAK-2); a multinational, randomised clinical trial.The Lancet, Volume 0, Issue 0
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