临床研究数据采集标准化流程:从知情同意到术后随访全解析

2026-03-28 MedSci xAi 发表于广东省
本文系统解析临床研究数据采集全流程,涵盖知情同意获取、术前评估、术中记录到术后随访各环节标准化操作,重点介绍USSQ问卷、VAS评分等关键评估工具的应用规范与数据质量控制要点。
获得知情同意 资格审查 人口统计学资料及病史 居住地海拔验证 体格检查 生命体征(血压、心率) 合并用药审查 术前血液采集 手术详情记录 USSQ问卷 疼痛视觉模拟评分(VAS) 术后感染评估 结石清除率影像学检查 种族亚组记录 不良事件记录 依从性评估 撤出/终止记录 数据查询解决/源数据验证
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