- 系统访问需要独特的标识符和密码；
- 有审计追踪以跟踪数据的更改。源数据的更改应可追溯，不得删除原始条目。
- 监查员、稽查员和检查员可以直接访问与试验相关的原始医疗记录，包括受试者的电子病历（EMR）。 在监查前，您需要提前申请一个账户。此账户仅用于本次访问，下次访问时需要重新申请。这一操作既耗时又费力。因此，最便捷的方法是复制纸质记录。
临床试验系统访问优化：如何解决账户重复申请与审计追踪难题？
本文深入分析临床试验系统访问的核心痛点，针对标识符密码认证、审计追踪机制以及监查员直接访问权限等关键环节，提供符合GCP标准的优化方案，解决账户重复申请耗时问题，提升临床试验数据管理效率。
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